為順利開展藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng),,著力解決在藥品批發(fā)企業(yè)存在的質(zhì)量隱患,,8月19日,,清豐縣藥監(jiān)局約談了濮陽(yáng)市華中醫(yī)藥有限公司的主要負(fù)責(zé)人,。
縣藥監(jiān)局針對(duì)“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)方案和在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,面對(duì)面對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行解讀,,并結(jié)合新的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,,提出九個(gè)方面的具體要求:
一,、嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理,切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,,嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),,不經(jīng)營(yíng)假劣藥品和國(guó)家明令禁止及暫停銷售的藥品;
二,、嚴(yán)格藥品購(gòu)進(jìn)管理,,嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求索取、查驗(yàn),、留存供貨方資質(zhì)相關(guān)資料,;
三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),,主動(dòng)向供貨方索要增值稅發(fā)票;到貨時(shí),,對(duì)照供貨方銷售出庫(kù)單進(jìn)行核對(duì),,并建立購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄,做到票帳貨相符,;增值稅發(fā)票與銷售出庫(kù)單的相關(guān)內(nèi)容相對(duì)應(yīng),,金額應(yīng)相符;
四,、增值稅發(fā)票上的購(gòu)銷單位名稱及金額,、品名與付款流向及金額、品名一致,,并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng),;
五、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,,做到不掛靠經(jīng)營(yíng),,不承包經(jīng)營(yíng),不向其他企業(yè)或個(gè)人提供相關(guān)票據(jù),,不超方式,、超范圍經(jīng)營(yíng);
六,、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存,、養(yǎng)護(hù)制度,嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書儲(chǔ)存,,保證藥品質(zhì)量安全有效,;
七、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,,嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,,并及時(shí)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái),;
八、嚴(yán)格遵守終止妊娠藥品管理各項(xiàng)規(guī)定,;
九,、明確專人承擔(dān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作;
企業(yè)主要負(fù)責(zé)人承諾將嚴(yán)格按照提出的要求進(jìn)行整改,,嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,;堅(jiān)持公眾利益至上原則,,合法經(jīng)營(yíng),誠(chéng)信立業(yè),,對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)全責(zé),,保證藥品質(zhì)量安全。